安徽一次性过滤口罩申请EUA认证办理流程
根据4月13日美国食品药品监督管理局（FDA）网站的数据，截至4月11日，已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）（获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末）。其中既包括3M中国这样的外商独资企业，更多的则...
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标签：FDA紧急授权
质检报告
出口美国KN95口罩需要办理EUA认证紧急授权
N95如何申请FDA紧急授权？ 根据广州领科的介绍，在常规情况下，医用N95口罩是需要分别进行NIOSH与FDA审批的，而目前紧急授权的N95口罩，都略过了NIOSH审批的环节。（过滤式面罩呼吸器有多种类型，这里多指医用N95...
东莞一次性过滤口罩申请EUA认证办理需要的资料
FDA网站上一份更新于4月11日的文件显示，共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得EUA。除3M中国、Creative Concepts等外资企业外，剩余的则是遍布中国各地的本土生产商，产地包括湖南、浙江、广东、福建、天津、四川、山东、江苏...
KN95口罩EUA认证FDA紧急授权怎么办理？
如何申请EUA 未在美国境内的上市的医疗用途的外科口罩、N95口罩，不管是美国境内还是境外制造商，都可以申请紧急授权。需要递交以下资料，由FDA审核是否可以授予紧急授权，让该产品在新冠疫情期间在美国境内销售。 以上递交资料适用于本来就已经生...
