KN95口罩EUA认证FDA紧急授权怎么办理?
如何申请EUA 未在美国境内的上市的医疗用途的外科口罩、N95口罩,不管是美国境内还是境外制造商,都可以申请紧急授权。需要递交以下资料,由FDA审核是否可以授予紧急授权,让该产品在新冠疫情期间在美国境内销售。 以上递交资料适用于本来就已经生...
如何申请EUA 未在美国境内的上市的医疗用途的外科口罩、N95口罩,不管是美国境内还是境外制造商,都可以申请紧急授权。需要递交以下资料,由FDA审核是否可以授予紧急授权,让该产品在新冠疫情期间在美国境内销售。 以上递交资料适用于本来就已经生...