标签：生物相容性 第15页

  为了确保医疗设备的生物兼容性，根据ISO 10993-1C全球第一套评估医疗设备生物兼容性的国际标准和FDA blue book memorandum(#G95-1)，中提出了几项帮助医疗设备制造商选择材料的试验。所有医疗设备...

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  SO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。 主要测试项目一...

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  随着开始在欧洲蔓延，口罩等防护物资成为了稀缺之物。国内很多口罩厂家开始投入欧盟市场，产品进入欧盟需要做CE认证，满足欧盟医疗器械法规(MDR)要求。下面小编总结下口罩出口欧盟CE MDR认证的申请流程。 口罩出口欧盟，按照医疗...

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  随着新型在美国不断的扩大，美国日前不得不紧急作出一项决定，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，比如口罩等进行了关税豁免。被豁免的商品主要是口罩、一次性医用手套、消毒湿纸巾、样本采集器皿等紧缺的医疗物资，美国在...

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  口罩耳绳生物相容性测试办理机构，ISO10993&GB/T16886生物相容性测试内容是什么？ 生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的...

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  1）通过化学表征→和上市的产品同类对比→对比工艺中的添加剂是否一致→对比同类产品的工艺和灭菌→对比与人体接触材料→形成生物相容性评价报告→结束评价。 这条路径主要是对于取得同类产品的生物相容性试验报告和工艺灭菌等整套文件的，这...

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  医用口罩fda注册需要多少钱？医用口罩FDA注册找深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理，医用口罩属于二类医疗产品，所以办理FDA注册需要510K注册，费用会比较高，几万块钱就可以办理好，下面随着小编一起来看看更多办理详情！ FD...

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  食品温度计着眼于准确性、耐用性和可读性。这种食品温度计不仅有利于讲究卫生，而且温度更加直观。用于测量空气、液体、果实内部、食品内部温度、实验室等。食品温度计出口欧盟，或者在欧盟市场销售，必须做欧盟强制性CE认证。 温度计检测项...

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  生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类： 组织相容性――涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等; 血液相容性――是指能抗血小板血栓形成、抗凝...

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     　　iso10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886...

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