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质检报告
共 178 篇文章

标签:生物相容性 第14页

一次性口罩预测试机构/快速出数据

那些容易fail的检测项目 1,盐性、油性颗粒物穿透性测试(EN149) 容易fail的原因: 国标和欧盟标准对颗粒物粒径的换算,以及检测器精度,分辨率要求不同,对气溶胶加载量和加载终点的判断方法不同,导致测试结果存在较大差异,我们的设备可...

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口罩耳绳生物相容性报告/测试项目有哪些

为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部分,此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各...

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生物相容性测试对熔喷布的要求

(ISO10993)即生物相容性,常用于医疗行业,当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试,在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试,又名生物三项,分别为:皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性,测试...

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口罩耳带生物相容性测试哪些内容

iso10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886,两种标准的内容基本一致。 主要测试项目一般保含以下几...

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如何选择生物相容性测试项目

如何选择生物相容性测试项目 大家如果按照上述两个分类原则确定了器械类别,接下来就可以根据标准ISO 10993-1:2018的附录A表格1给器械“找定位”了。该表格明确了器械类别和测试项目的关系,表格的第一列是器械类别,第二列是接触情况,第...

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ISO10993生物相容性测试怎么办理

  引文:为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部分,此指导文件还带有一个风险管理过...

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