医用帽FDA注册,医用帽FDA注册怎么做
一、医用帽FDA认证的特殊要求要求:
美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
二、医用帽如何进行FDA注册
第一步:确定产品的分类
按照CFRTITLE21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码
第二步:选择一个美国代理人(USAGENT)
第三步:注册准备
提供FDA注册资料申请表,直接进行工厂注册和产品列名;
第四步:向FDA提交510(k)文件进行文件评审
第五步:进行工厂注册和产品列名
三、医用帽FDA注册的流程:
--签订合同,付款
--由我们帮助申请FDA年金付款,工厂支付FDA年金给FDA官方。
--由我们帮助进行工厂注册产品列明
--获得账户操作号和产品列明号
--FDA系统自动分配工厂注册号(90天自动分配)
如何您有任何疑问,请随时联系我,我会为您出具详细的医用帽FDA注册方案。
评论前必须登录!
注册