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FDA注册和FDA认证的区别是什么

 

FDA是分为两种形式存在的,一种是注册,一种是检测,FDA认证其实是这两个的一种笼统的叫法,如果是做FDA注册的话就会有一个FDA注册号,做FDA检测就会有一个报告。

一、美国FDA认证

FDA是美国食品和药物管理局简称FDA,FDA是美国zheng府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的制造就是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备等产品的安全。

二、FDA认证与FDA注册的区别

首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。

2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDAguan网注册下,有些产品需要检测。

3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在贝斯通检测第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是贝斯通检测第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。

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