环氧乙烷气相色谱仪CE认证流程是什么/在哪办理

 

环氧乙烷残留检测专用色谱仪是一种对医疗器械中残留环氧乙烷（EO）进行定量的测定的仪器。近期这个仪器出口欧盟非常之多，有很多客户都来问环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证如何办理，环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证哪里可以做，下面贝斯通检测为您介绍环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证办理流程，如果您有相关产品需要出口可以随时联系我们。

环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证的基本流程：

1.分析该器械的特点，确定它是否在指令范围内；

2.确定该器械的分类类别；

3.确认适用的基本要求/有关的协调标准；

4.确认该器械满足基本要求/协调标准，并使证据文件化（技术文档的整理）；

5.确定相应的符合性评价程序；

6.对于IIa类或更高类型器械，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序；

7.起草符合性声明并加贴CE标志。