KN95折叠式口罩FFP2标准是什么？

这几天，全国人民都在关注口罩：“医用口罩”，“医用护理口罩”，“医用外科口罩”，“医用防护口罩”，还有“N95”、“KN95”，甚至还有“FFP1口罩、“FFP2口罩”等等。你不眼花么？看起来就是一团乱麻，这么多种不同名称、不同类型的口罩，你真的会选择吗？今天 详细介绍KN95口罩，N95口罩，医用口罩等口罩的不同以及对应的使用场景。

疫情期间，大家都纷纷戴上口罩！除了买口罩难，还有难买口罩的问题，现在市面上，口罩那么多种，在形形色色的口罩中，我们要怎么区分怎么选择呢？

主要分类为两个类：一类是医用口罩，一类的是民用口罩。医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用，KN95不可用于医疗机构，但普通民众可自行选择，其它口罩什么区别呢，先来看看这个表。

表：常见口罩分类

常见口罩使用标准同类型其他口罩一次性使用医用口罩有国标,也可参照注册证随附的技术标准：

如：YY/T 0969-2013医用：在普通诊疗环境下，阻止飞沫和体液医用外科口罩YY0469-2011

旧版YY0469-2004医用：有创操作时，阻止体液飞沫飞溅医用防护口罩GB19083-2010

旧版YY0469-2003医用：执行标准高，阻止固体颗粒物、飞沫、血液KN95GB2626-2019民用：KN90/KN95/KN100(还有KP系列)N95美国NIOSH42CFR84-1995标准N95/N99/N100(还有R系列、P系列)FFP2欧盟EN149-2001FFP1/FFP2/FFP3

1. 医用：一次性使用医用口罩(医用护理口罩)

一次性使用医用口罩、医用口罩、医用护理口罩，一般执行标准：YY0969，但也有很多为企业自己设计制作，一般无法保证对病原微生物、粉尘的过滤性，在医院中一般用于常规护理，主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染，并没有特别高的要求。如果大众人群使用，也就是拿来挡挡口臭，装装样子，防护的实际效果不是很理想。

医用外科口罩

2. 医用：医用外科口罩：YY0469-2011

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产，如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包装上（因此，不是非要有YY0469才算合格，具体还是要看口罩名称及企标内容来识别）；外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作，感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求，一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对细菌的过滤效率要达到95%以上（注意，这里不是N95的意思，不要和医用防护口罩混淆），此外，医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求（可以简单理解为防渗透性），企业制作时，一般会将口罩分为三层：内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用（这里划重点，后面要用）。

3. 医用：医用防护口罩

医用防护口罩，其次就是一次性医用护理口罩，也叫医用防护口罩，符合GB19083-2003标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。对直径(0.24士0.06)μm氧化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95及以上等级。吸气阻力不超过343.2Pa。

4. 民用：KN型口罩：GB2626-2006/2019

KN型口罩

由于工作场所的不同，人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类，其中“KN”型口罩主要用于防护非油性颗粒物的口罩，而“KP”型口罩既可以防护油性颗粒物也可以防护非油性颗粒物，比如化工行业接触较多为油性颗粒物（如石蜡油蒸汽等），一般使用KP型口罩；其它行业包括普通民用，则用KN型口罩为主（当然，也有部分民用雾霾口罩可使用KP型口罩）。

根据GB2626标准要求，KN型口罩，根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分，也就有了大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩，对非油性颗粒物（用氯化钠检测）的过滤性能达到95%以上，是常见的口罩之一。具体见下表

表：过滤效率

过滤元件的类型和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测KN90≥90.0％不适用KN95≥95.0％KN100≥99.97％KP90不适用≥90.0％KP95≥95.0％KP100≥99.97％

看到这里，不知道大家有没有发现一个问题，刚刚前面，已经给大家讲过医用外科口罩（YY0469-2011）要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%，这比KN95口罩的≥95%的要求低很多，所以很多人自然而然的认为：KN型口罩，特别是KN95型口罩，肯定比医用外科口罩效果好！这是的吗？

外科口罩有防渗透的要求，一般分为三层，外层为防水层，医疗环境中使用口罩的主要原因就是隔绝细菌，而细菌一旦附着在口罩外表面，非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部，所以，防渗透非常重要！

而纵观整个GB2626，没有找到标准对KN型口罩防水的要求，不仅仅是KN型口罩，KP型口罩也没有，也就是说，符合GB2626所有标准的合格口罩，都没有防渗透的要求。在这一点上，KN型口罩，就不如外科口罩！

常见问题1：有呼吸阀是好是坏？

带呼吸阀口罩

因为佩戴口罩的医生和病人，均不能保证自己一定是健康、不带病毒的（潜伏期内有传染性），而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护，并不能很好的切断传播途径，从疫情控制角度来说，双向防护才是正确的方式，所以不推荐这类口罩。有关于呼吸阀的详细介绍可以看《KN95口罩带呼吸阀开关和没有带呼吸阀有什么区别，哪个防护效果好》

常见问题2：关于防护口罩标准：GB19083-2010和GB2626哪个好？

误区：我国GB19083标准里没有“N95”的说法，而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级，一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说，只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”，就已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。

区别：GB19083是医用执行标准高的，这个是医用的执行标准，这类口罩你会发现没有呼吸阀的，并且都是在医疗场景下使用的，当然你如果买得到也是可以在外面民用。而GB2626通常为民用的口罩，主要用来作为一些防护比如刷漆，电焊的时候工业以及雾霾等非医疗场景下的防护，比如常见的3M 品牌的那些KN95口罩就是这个类型的！

此外，和YY0469-2011的医用外科口罩一样，GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求，而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求，明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果，而这些都是GB2626（KN型）里没有的。看出什么区别没有？民用的没有防飞液喷溅，这个是医用才有的。

总结

如果觉得上文学术内容看的有点晕了，我们再用一张图来对比下常见口罩的区别：

表：对比常见口罩的区别

项目外科口罩KN型口罩医用防护口罩技术标准YY0469-2011GB2626-2006/2019GB19083-2010非油性颗粒物过滤性≥30%≥90%(KN90)

≥95%(KN95)

≥99.97%(KN100)≥95%(1级)

≥99%(2级)

≥99.97%(3级)防液体要求合成血液穿透；

不应出现渗透；

表面抗湿性；无要求合成血液穿透；

表面抗湿性；

受淋表面仅有不连接的小面积湿润或没有湿润；呼吸阀/可有，可无不应有其他略呼吸阀，仅仅保护佩戴者略

1、 符合GB2626的KN型口罩，因为无法保证口罩不被湿润，不能用于医疗操作，特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。

2、 符合GB19083的1级以上口罩，既能达到95%的过滤性，也能防液体渗透，可以用于医疗机构各类操作。

3、 符合YY0469的医用外科口罩，达不到95%的过滤性，但能防液体渗透，由于其和人脸的密合性不如医用防护口罩，一般不用于高危操作的防护，但能满足普通风险的操作。

上面说的这些，都是用于医疗机构的选择，那大众人群究竟应该怎么选择呢？

1、能选外科口罩，尽量选择外科口罩，没有就选择民用标准的口罩。（舒适性考虑）

2、能选没有呼吸阀的口罩，尽量选择没有呼吸阀的口罩，有关于呼吸阀的详细介绍可以看《KN95口罩带呼吸阀开关和没有带呼吸阀有什么区别，哪个防护效果好》。（他人安全考虑）

3、实在是没得口罩，待在家里，哪都别去！

欧盟CE认证：因申请数量增加，很多机构暂停发证，还未办理的客户尽快办理，否则可能需要花费近10万，耗时2个月的时间才能拿到证件（下周有可能全面停止发证）；

美国FDA: 可能在20号就不能进行正常认证，需要到四月份重新开启，不排除消息不准。现在还确认不了真假。还是建议企业尽快申请

如果有考虑做生产型企业的，可先办理CE或FDA的认证，再做后续的事情。非常紧急！！！