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医用口罩出口欧盟做CE认证办理周期多久

国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。各国均有不同的口罩标准,在此仅列 选影响力大的几个来介绍。
1、美国劳保口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
口罩FDA认证需要通过的测试项目:

6-254 ASTM F2100-11(2018年重新批准)
用于医用口罩的材料性能的标准规范

使用金黄色葡萄球菌生物气雾剂评估医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的 6-335 ASTM F2101-14
标准测试方法

6-406 ASTM F1862 / F1862M-17 抗医用口罩对合成血药渗透性的
标准测试方法(已知速度下固定体积的水平投影)

6-425 ASTM F2100-19
,用于医用口罩的材料性能的标准规范

6-427 ASTM F2101-19
使用金黄色葡萄球菌的生物气雾剂评估医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准测试方法
2、欧盟劳保口罩标准 EN149:2001+A1-2009
1.外观

  2.材料

  3.阻然测试

  4.头带

  5.呼气阀

  6.预处理

  7.呼吸阻力

  8.漏气系数

  9.二氧化碳浓度

  10.实际配戴

  欧盟EN149:2001检测标准:

  呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

  FFP1:*低过滤效果》80%

  FFP2:*低过滤效果》94%

  FFP3:*低过滤效果》97%

  1、*高可允许粉尘穿透值Maximum Penetration:气流量在95 LPM

  2、*初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P)Breathing Resistance

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