出口美国医用防护口罩ASTM F2100性能要求

口罩是防控新型冠状病毒感染肺炎的“道防线”，一时之间，口罩成为了今年紧俏的商品，但是，只有合格的防护口罩、防护服才能对我们起到有效的保护作用，不合格产品社会危害性极大，只会将一个个生命裸露于极其危险的环境之中。

我国口罩标准主要包括3项国家标准（GB和GB/T），2项医药行业标准(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等）。

其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作为具有法律约束性的强制性国家标准被广泛使用。这两个标准有很多类似的技术参数，比如过滤效率、吸气阻力等，但GB 19083-2010作为医疗行业防护口罩的技术标准，还包含了血液穿透、表面抗湿性等指标。

具体技术要求方面，GB 2626-2006将防护过滤等级分为三级：KN90≥90%（KN90相当于N90），KN95≥95%（KN95相当于N95），KN100≥99.97%（KN100相当于N100）。

N95

N95是美国呼吸器的认证等级，由美国国家职业安全健康研究所（NIOSH）认证。这类口罩在指定气流量（85L/min）条件下，能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物，由此得名N95。如果能够过滤超过99%的颗粒物，就可称为N99口罩。

GB 19083-2010将防护过滤等级分为三级：1级为≥95%，2级为≥99%， 3级为≥99.97%，因此只要符合该标准的任何“医用防护口罩”，就已至少达到了与KN95相当的过滤效率。但这里需要强调的是，我国医用口罩按照标准只是分为1级、2级和3级，像N系列和KN系列防护口罩不具备医用防护口罩中防护体液或血液喷溅的功能，因此在医疗环境中，应谨慎使用N95或KN95口罩。

医药行业的强制性标准YY 0469-2011明确提出了针对细菌的过滤要求：口罩的细菌过滤效率不得小于95%，压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷（消毒剂）残留量、皮肤刺激性、细胞毒性也有明确规定，但对颗粒过滤效率的要求较低，在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细菌、病毒大量附着于尘埃粒子和飞沫中，而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大，该标准侧重于阻挡飞沫，同时也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。