CE防护型口罩EN149:2001+A1:2009标准

粒防护口罩COVID-19时期新CE认证流程方案→

根据3月13日欧盟委员会2020/403“建议”指示，在COVID-19时期、一定程度上放宽个人防护器具（PPE）及医疗器械（MD）符合性评定及市场监管程序。

颗粒防护口罩EN149 CE认证疫情时期新流程火热出炉，与完整流程对比请参考表格图片。

小结：以上表格对比能够很直观给各位朋友选择合适自己的方案。价格上新流程也降低了很多，但是可以预见的是，短期将有非常大量检测认证需求挤破实验室，价格大概率会像之前的无效“CE”走势。并且随着申请数量急剧上升，认证周期持续延长。

之前完整流程的报价通常是3天有效，目前新流程报价1天有效，每天等欧洲上班都时间询问实验室是否还能接单，价格有否变化。

个人建议，如果认为新流程方案比较适合自身需求的，尽快确认，尽快申请，尽快开始。

正规口罩CE认证专家联系：

正规欧盟（EU）2016/425PPE法规下“颗粒防护口罩”（如KN95，属呼吸保护系统器具）EN149:2001+A1:2010 Module B + Module C2 认证。

非UDEM，非ECM，非ICR，非CELAB。

正规欧盟公告机构（NB），拥有（EU）2016/425PPE法规 → 呼吸保护系统器具（Equipment providingrespiratory system protection）→ Module B（type-examination/AnnexV）+ ModuleC2（Supervisedproduct checks at random intervals/Annex VII）完整资质授权。