一次性防护服灭菌后环氧乙烷不超过多少合格

2月9日，中午12：40，一辆载着一批43箱1000多套一次性医用防护服的厢式货车，驶入位于北京房山工业园区的中核集团北京原子高科金辉辐射技术应用有限责任公司。这批防护服的辐照灭菌工作当即展开。“这已经是第四批送过来进行辐照灭菌检测实验的防护服产品。”该公司总经理康四清告诉记者。

2月7日，应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发《关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）>的通知》。目前，我国国标医用防护服大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间，根据《应急规范》采用辐射灭菌技术则将这个时间缩短到1天以内。

一件医用防护服生产出来后的灭菌时间，能够从两周缩短到一天，这样的大幅度周期缩短对当前冠状病毒防疫的意义无疑是重大的。

具体如何实现？能多大规模采用？是否安全可靠？带着这些问题，记者走访了这家《应急规范》中，工信部指定的中核集团辐照灭菌企业。

已完成4批样品检测

有望3日内实现大规模生产

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目前随着新冠病毒疫情的发展，快速的防疫或快速的治疗是当前重中之重的任务。但是，目前医疗器材特别是一次性防护服消耗过快，如何让其产能及时跟上需求成为当前的主要问题。

“辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、检验泵等产品上广泛应用，安全性已得到充分验证。综合测试结果显示，经钴60或电子加速器对防护服进行辐照灭菌，按照《应急规范》进行操作，灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。”康四清告诉记者。

此次《应急规范》明确要求：具有相应检验检测资质的机构，对辐照灭菌医用一次性防护服实施检验，对产品性能（一次检测）、快速检测生物指示物（一次检测）、辐照吸收剂量（每灭菌批次检测）三大类指标进行检测并出具检测报告。

用防护服办理质检报告国家标准检测流程：

1、项目申请——向贝斯通（贝斯通）检测监管递交办理质检报告申请。

2、资料准备——根据国家执行标准要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、颁发报告——报告审核无误后，颁发质检报告。