一、概述
美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器,它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等。美容医疗行业诞生于 20 世纪 90 年代,是基于医学、光学、电学、化学等领域上的拓展。体积由庞大的器械逐渐向中型、中小型发展,现如今小型、微型仪器已逐渐成为一种潮流。功能由单一的脱毛、美白等逐步发展到一机多用、功能越来越趋于完善,科学技术的发展以及在美容仪器上的应用使产品的功能越来越多样化,越来越精细。
二、作用与原理
按照美容仪的常见效用和作用原理,常见分类如下:找贝斯通检测
●电流、电脉冲仪器:采用微电流脉冲调制技术,对人体皮下组织肌肉、经络、穴位实施作用以达到紧肤、去皱、美容的目的。
二、管制规则
大部分家用美容仪在国际和国内的分类有一定差异,美国因为FDA管理体制完善将大部分此类美容仪器归为医疗器械,国际上其他国家和国内大多美容仪器被归为家用类器具。国际和国内上对美容仪器的标准要求主要有:
国际方面:
●IEC 60335-2-27 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-27部分:紫外和红外辐射皮肤护理电器的特殊要求
●IEC 60335-2-113 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-113部分: 包含激光和强光源的美容和美容护理用具的特殊要求
●IEC 60335-2-115 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-115部分: 皮肤美容护理器具的特殊要求
国内方面:
●GB/T 36419 家用和类似用途皮肤美容器
我们的解决方案
●标准专家:熟知美容仪器标准细节,能对美容仪器的标准要求标进行准确识别、判断和分析;
●专业科室:拥有电气、光学、材料、可靠性等美容仪器检测相关的专业实验室,除了能覆盖家用部分条款要求外,能对美容仪器特殊要求的所有项目进行检测评估,可全项进行IEC 60335-2-27、IEC 60335-2-113、IEC 60335-2-115、GB/T 36419检测。特殊要求包括但不限于:
●激光和强脉冲光类仪器的光学安全等级检测
●激光和强脉冲光性能指标检测
●射频和微电流类仪器人体安全电流检测
●电刺激类仪器安全结构检测
●彩光嫩肤类仪器光谱辐射安全检测
●美容仪器危险提示和自锁结构检测
●蒸发类仪器结构安全检测
●超声类仪器放射安全水平检测等
●权威认可:实验室拥有国内第三方权威资质认定和国际互认资质,出具报告国内外通行;
●过程准确:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理,检测过程控制精准,结果质量保证;
●法规指导:熟知国际和国内美容仪器管制法规,除检测认证外可提供市场注入和监督检查的全方位支持服务;
●成功案例:专业团队从事检测技术开发10余年,测试、认证、市场准入成功案例数百个。在企业服务过程中更有介入研发阶段进行指导培训,全方位提升产品质量和竞争力,减小合规风险。
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