保健品FDA认证_保健品FDA认证流程

美国FDA定义：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是很早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

一.FDA认证的分类
1.洗发露,护肤类爽身粉，面霜，涂油，涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏FDA注册古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素.塑形油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油FDA认证洁牙喷雾，牙膏，牙粉,漱口水,香体液, 剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜FDA注册等化妆品类FDA认证申请。
2.眼镜，背背佳，按摩椅，成人用品，牙刷，义齿，电动牙刷，按摩器，护膝，护腕FDA认证等一类医辽FDA注册。
3.激光笔，激光雕刻机，激光灯FDA注册等激光类FDA注册。
4.动物食品，人类食品，保健品FDA注册等食品类FDA认证。
5.药品类FDA注册。

二、保健品出口美国要求办理FDA食品类注册

FDA食品注册申办形式：
1.食品类（FOOD）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。
2.食品类（FCESID)：指的是罐头、酸性食品还需要申请办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。

保健品FDA注册流程：
1.资料填写申请表
2.邓白氏号（2021年底申请FDA食品类，必须提交邓白氏号，否则FDA无效）
3.回传申请表，签订合同
4.预支付首金
5.完成提供FDA注册号及证书文件

保健品出口美国注意事项：
保健品，在美国通称为Dietary Supplement。
如果你手边有从美国买的膳食补充剂，请拿起来仔细查找标签上有这样一句话：“These statements have not been evaluated by the FDA.These products are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.”翻译过来就是“产品没有经过FDA评估，不能用于诊断、治疗、治愈或者预防任何疾病。”

美国FDA对保健品的调控和食品是一个标准, 而不是像对药的调控那么严格。如果到FDA的网站仔细看对保健品的调控，可以总结以下重要的几条：

保健品不需要FDA的批准上市。（美国FDA并不“认证”保健品）

保健品宣称“可以治愈某种疾病，或延缓症状”是不合法的。如果做了以上宣称，FDA就可以发出警告，拒不改正的会被起诉。

94年美国国会通过的《膳食补充剂健康教育法案》（DSHEA），该法案规定，膳食补充剂虽然无需获得FDA批准即可上市，但生产商与分销商有责任确保其产品的安全性，而且必须提供临床试验结果或其它研究证据，来支持补充剂标签上注明的功效和用途的合理性。