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出口欧盟普通口罩CE办理标准与费用

防护口罩CE认证流程

1)产品的型式试验报告;

2)技术文件评审;

3)工厂质量体系审查。

防护口罩认证型式

1)Module B+ Module C2(抽样检测,1年有效)

2)Module B+ Module D (工厂审核,3年有效)

Module B:即技术文件评审备案,是指型式检验认证。

Module C2:即抽样检测,1年有效。指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性。

Module D:即工厂审核,3年有效。指生产过程质量控制,以便确保产品一致性。

防护口罩CE认证周期

1)Module B+ Module C2:6-8周;

2)Module B+ Module D :8-12周。

贝斯通检测优势

1)授权实验室测试---中国仅有的两家有资质实验室出具报告。

2)权威发证机构---欧盟官方有CE-PPE指令授权机构发证。

3)高效---分秒必争为厂家赢得时间,为防疫抢时间。

欧洲市场对于口罩的管控分为两个主要类别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。

防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1( 低过滤效果>80%)、FFP2(低过滤效果>94% )和FFP3(低过滤效果>97%)三个类别,

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