防护口罩CE认证流程
1)产品的型式试验报告;
2)技术文件评审;
3)工厂质量体系审查。
防护口罩认证型式
1)Module B+ Module C2(抽样检测,1年有效)
2)Module B+ Module D (工厂审核,3年有效)
Module B:即技术文件评审备案,是指型式检验认证。
Module C2:即抽样检测,1年有效。指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性。
Module D:即工厂审核,3年有效。指生产过程质量控制,以便确保产品一致性。
防护口罩CE认证周期
1)Module B+ Module C2:6-8周;
2)Module B+ Module D :8-12周。
贝斯通检测优势
1)授权实验室测试---中国仅有的两家有资质实验室出具报告。
2)权威发证机构---欧盟官方有CE-PPE指令授权机构发证。
3)高效---分秒必争为厂家赢得时间,为防疫抢时间。
欧洲市场对于口罩的管控分为两个主要类别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。
防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1( 低过滤效果>80%)、FFP2(低过滤效果>94% )和FFP3(低过滤效果>97%)三个类别,
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