CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令至规定主要要求，一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。一次性口罩机也是需要办理CE认证的，那么一次性口罩机CE认证办理流程是什么呢？
一次性口罩机CE认证标准：
EN 12100机械安全基本设计原则——风险评估及降低风险
EN ISO 13857机械的安全——防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离
EN ISO 4413液压系统——液压系统及液压元件的一般要求及安全规范
EN ISO 4414气动系统——液压系统及液压元件的一般要求及安全规范
EN 1088机械安全——装配在防护罩上的互锁装置——设计的一般原理及选择方法
EN 60204-1机械安全——机械电气设备——第1部分：通用要求
EN 13850机械安全——急停——设计原则
EN 953机械安全——固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求
一次性口罩机CE认证所需资料
（1）公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
（2）口罩机信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）
（3）机械的总装图和控制系统图；
（4）口罩机使用说明书；
（5）口罩机元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；
（6）相关测试资料、计算资料；
（7）口罩机安装/操作空间/操作人员位置图。
一次性口罩机CE认证的基本流程
（1）确定机械指令及协调标准
（2）识别特定的产品要求
（3）确定公告机构（Notified Body）
（4）测试产品检查其符合性
（5）制定技术文件(Technical Construction File)
（6）颁发CE认证证书
（7）产品标贴CE标志(CE Marking)
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