医用橡胶手套出口欧盟办理机构,医用手套出口欧盟CE认证?
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面,有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法令,保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后,其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。
欧盟授权代表的意义
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)境外的制造商明晰指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责。
防护手套的测试、认证
从1995 年开始, 用以保护使用者免受健康和安全危害的产品要带有CE 标志才能在欧洲共同体市场(EC) 上销售。此类产品被称为个人防护用品(PPE) 。指令《个人防护用品指令》欧盟89/686 /EEC PPE 必须对PPE 的CE 标志和在市场上销售等法规和步骤的要求进行了规定, 包括一系列所有遵守的健康和安全要求。CE 标志代表制造商声明其产品符合这一指令的要求。
CE 标志:
指令根据产品意图防护的风险等级将PPE 分为三类:第I类PPE 仅防护轻度风险, 如园艺手套。第II 类PPE 防护中度风险, 如机械手套。第III 类PPE 防护重度风险, 如消防手套。
所有类别的PPE 都要根据相应标准进行测试, 以证明符合PPE指令的要求。第II和第III 类PPE产品还要由指定机构进行认证。
防护手套CE 标志认证的步骤
防护手套应根据《标准EN420 防护手套一般要求和测试方法》进行测试。另外,视手套的终用途, 还需要适用其它标准, 如针对机械风险的手套, 《EN388 防护机械风险的手套》也需要符合。
根据上述标准进行的测试还包括对防护性能以及耐用性和使用者舒适性的评估。Intertek 位于中国广州(或英国莱斯特)的实验室可以提供上述测试服务。
测试所需的样品数量视产品性质而定,但一般情况下,根据上述两项标准进行的测试约需要多11 双大尺码的产品, 以及每个尺码一双, 和每种材料一件A4 大小的样本。
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