一、口罩机出口需要CE认证吗？
口罩机是生产口罩的机器，生产不同的口罩的机器工作原理也不一样！口罩机在欧洲是十分畅销，口罩机出口欧盟需要做CE认证！
口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计，制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时，机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。
二、MD指令需要提供的资料
公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）
机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；
机械使用说明书（英文版）；
机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；
相关测试资料、计算资料；
机器安装/操作空间/操作人员位置图；
欧体代表信息
品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）
三、MD指令办理流程
1、制造商提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE认证申请表，将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给WantTest检测（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至认证机构。
5、申请人提供技术文件。
6、认证机构向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
9、如果试验不合格，认证机构将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志
11、申请人签署CE签署自我声明，并在产品上贴附CE标示。
四、机械设备CE认证一般需满足以下两个指令：
1.Machinery Directive机械指令2006/42/EC
2.Low Voltage Directive低电压指令2014/35/EU
机械指令通用标准EN ISO 12100:2010，EN 60204-1:2006+AC:2010
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