电子体温计出口韩国KC认证办理

电子体温计出口韩国认证办理，电子体温计出口认证费用？

体温计出口韩国认证流程：

咨询相关（资料的审核）

咨询协议的签订（客户）

↓

技术资料的审核（审核机关）

进行试验（试验机关）

GMP审核申请、GMP证书的获得

药监局项目注册、销售

体温计出口韩国认证检测标准

ISO80601-2-56:2017医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

IEC60601-1:2005+A1:2012医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1-2:2014医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

IEC60601-1-11:2015医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

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