医用手套出口美国满足标准

医用手套出口美国满足标准，医用手套出口美国检测机构？

医疗出口美国认证：
—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等） 安全防护和救护产品
—有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）
工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非医疗诊断用X射线设备
—射频和微波产品（非微波炉）
—非诊断和治疗用的超声产品
医疗出口美国认证销美前，业者必须符合FDA认证以下规定：
1、自我符合宣示表；
2、产品登记；
3、测试标准；
4、产品报告(Product Reports)；
5、年度报告(Annual Reports)；
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录；
7、相关纪录；