出口欧盟医用防护口罩EN455标准材料要求

口罩出口欧盟认证办理费用，EN455口罩欧盟标准材料要求？

不同的产品有不同的分类，欧盟对不同的产品有不同的指令要求。MDD指令，即医疗器械指令；MD指令，即机械指令；LVD指令，即低电压指令；EMC指令，即电磁兼容指令。
2020年后，MDR指令将取代MDD指令，该指令对医疗器械的要求更为严格。

CE认证可以简单理解为：出口到欧盟的产品安全认证。根据这个可以发现几个要点，一是出口到欧盟市场需要的证书，而且是清关证书；二是关于产品的，跟产品本身有关系的；三是关于产品安全问题的，所以证明产品是安全的尤为重要。

CE认证是出口欧盟需要的清关认证，对于产品的分类，有它的一套分类规则：
规则1
非插入式器械属于Ⅰ类器械，但适用一下其他规则的除外。
规则2
用于输送和储存血液、体液或人体组织和其他液体和气体为人体吸收、服用或注入的非插入式样器械，属于Ⅱa类；
如果他们可以同Ⅱa或更高类别的有源器械连接使用；或
如果它们的预定功能属于储存和输送血液和其他体液、储存人体器官或人体组织。
其他的都属于Ⅰ类。