口罩出口美国需要什么认证,口罩出口美国认证办理流程?
3.美国对于口罩的要求
根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:
100等级:表示低过滤效率为99.97%。
99等级:表示低过滤效率为99%。
95等级:表示低过滤效率为95%。
按滤网材质的低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:
N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
三、N95申请流程
1、对于首次申请N95的生产商,申请分为两阶段:
阶段。提交一份调查表(NPPTL给的)和照片(企业工厂外观、产品生产线等)给NPPTL评估,NPPTL评估合格后,会给生产商一个企业代码和其它相关资料,阶段结束。从提交资料开始,阶段完成约需3周到一个月。
第二阶段。阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后,准备详细的申请资料
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