医用外科口罩出口日本PSE认证办理

口罩出口日本PSE认证办理，口罩出口日本办理什么认证？

随着人们对PM2.5危害的认识越来越强，对PM2.5的防护也越来越多，口罩的使用越来越多，国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机，我们主要聊聊各国对于口罩认证和检测的一些要求。

中国对于口罩的要求：

民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》

1、《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级

“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：A,B,C,D分别对应不同的空气质量条件。

例如，A类对应于“严重污染”，在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。

“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。

2、GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很类似。

欧盟对于口罩的要求：

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：

BSEN149:2001Filtering Half Maskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩；

BSEN136:1998 Full Face Masks-Class1,2,or3 全面罩—类别1、2或3；

BSEN140:1999Half/Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩；

BSEN14387:2006Gas Filters&Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器；

BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器。

美国对于口罩的要求：

根据Departmentof Healthand Human Services(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。

根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：

100等级：表示低过滤效率为99.97%；

99等级：表示低过滤效率为99%；

95等级：表示低过滤效率为95%；

按滤网材质的低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：

N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列：P代表oilProof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列：R代表Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

N95型口罩，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳洲对于口罩的要求：

AS/NZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

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