医用橡胶手套生产需要的条件,医用橡胶手套检测报告办理费用?
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医疗器械经营企业在开展经营的过程,可能会涉及到以下几个资质证书的办理:
医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务贝斯通检测第三方平台备案凭证,但有人对这些资质证书难以区别,下面将简单说一下各个证书的内容及其办理要求。
1、医疗器械经营备案凭证
办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。
所需核心材料:
(一)第二类医疗器械经营备案表;
(二)企业营业执照复印件;
(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;
(四)企业组织机构与部门设置说明;
(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;
(六)企业经营设施和设备目录;
(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
2、医疗器械经营许可证
办理对象:从事第三类医疗器械经营的企业。
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