医用橡胶手套检测的相关标准,医用橡胶手套检测报告怎么办理?
一次性使用医用橡胶手套检验本次专项监督抽检涉及广东省21个地市,16家生产企业(进口总代理单位),14家经营企业,114家医疗机构以及30家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006,注册产品标准/产品技术要求,对尺寸、老化前的扯断力和扯断伸长率、灭菌、包装、单位包装共5项指标进行检验。经检验,有7批次样品被检验项目不符合标准要求(见附表)。主要不符合项:尺寸、单位包装、老化前的扯断力和扯断伸长率。
一次性使用医用橡胶检查手套GB10213测试流程:
1、项目申请——递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据GB10213要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发质检报告。
GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套,英文名:Single-use medical rubber examination glove,标准规定灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶手套要求,也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。
标准规定灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶手套要求,也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。
GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套规范规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。
一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则,直接接触患者,应使用一次性使用医用手套。清洁环境或医疗设备,应使用一次性使用医用手套或可重复使用的防护手套。
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