医用外科防护口罩检测报告办理流程

医用口罩检测报告办理流程，医用口罩检测报告办理周期？

口罩检测报告办理周期8个工作日，口罩检测报告办理具体详情欢迎来电咨询。

口罩目前国内分三种：

1、是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3、是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的贝斯通检测第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

但是新冠肺炎只有种医用口罩可以隔离。万不可生产后两种当种售卖。

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。