普通防护口罩生产需要什么资质?
普通防护口罩生产无需资质,产品生产出来后检测通过即可在市面销售。医用口罩需要办理资质,如医疗器械注册证,细聊器械生产许可证,对应国家检测报告。
不用的类型的口罩有不同的测试标准,今天来说说市面上常见的几种口罩的测试标准。本篇文章针对的是口罩检测需求的厂家、经销商、企业。如果您是消费者,请看这篇科普,教您如何在疫情期间选择合适的口罩。
一、普通口罩
测试标准:GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
需要测试的项目:耐磨擦色牢度、甲醛含量、PH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、断裂能力、呼气阀盖劳度、微生物指标、视野、过滤效果、防护效果
测试周期:7个工作日
所需样品:55个(以上项目全测)
仅预估报价,具体要看产品和每个机构的收费
二、面罩/N95口罩
需要测试的项目:盐性过滤率、油性过滤率、泄漏率、吸气阻力、呼气阻力、呼吸阀气密性、呼气阀盖、死腔、视野、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性
测试周期:8个工作日
三、医用外科口罩测试标准
1、口罩测试标准YY0469-2011《医用外科口罩》
需要测试的项目:鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留
2、口罩测试标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》
需要测试的项目:结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物、环氧乙烷残留量
关于上述测试项,以下是一些简单解释~
1、外观
2、结构与尺寸
3、鼻夹
4、口罩带
5、合成血液穿透
6、过滤效率
细菌过滤效率(BFE)
颗粒过滤效率(PFE)
7、压力差(p)
8、阻燃性能
9、微生物指标
10、环氧乙烷残留量
11、皮肤刺激性
12、细胞毒性
13、迟发型超敏反应
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