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一次性口罩生产前需要熔喷布进行检测吗

 

大多数N95防毒口罩均制造用于建筑和其他工业类型的作业,这些作业会使工人暴露于灰尘和小颗粒中,这是由美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)的国家个人防护技术实验室(NPPTL)监管的。疾病预防控制中心(CDC)的代表。这些产品被标记为“用于职业用途”。

一次性口罩生产前需要熔喷布进行检测吗

但是,某些N95防毒面具旨在用于医疗机构。具体而言,医护人员在程序中使用和佩戴的一次性一次性呼吸防护装置,可保护患者和医护人员免受微生物,体液和颗粒物质的转移。这些N95防毒面具是FDA根据21 CFR 878.4040和CDC NIOSH监管的II类设备。受某些条件和限制的约束,受产品代码MSH监管的N95不受510(k)上市前通知的约束。 FDA与CDC NIOSH签署了谅解备忘录(MOU),其中概述了FDA与NIOSH之间协调和协作的框架,以调节N95呼吸器的这一子集。

N95通用呼吸器注意事项

患有慢性呼吸,心脏病或其他呼吸困难的疾病的人,在使用N95呼吸器之前,应先咨询医疗保健提供者,因为N95呼吸器会使佩戴者呼吸更加困难。有些型号配有呼气阀,可以使呼气更加轻松,并有助于减少热量积聚。请注意,当必须保持无菌条件时,不应使用带有呼气阀的N95呼吸器。

所有FDA批准的N95防毒口罩均标记为“一次性”一次性装置。如果您的呼吸器损坏或弄脏,或者呼吸困难,则应卸下呼吸器,将其正确丢弃,然后更换新的呼吸器。为了安全丢弃N95防毒面具,请将其放在塑料袋中,然后放入垃圾桶。处理二手呼吸器后,请洗手。

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