FDA注册机构主要针对食品、农产品、海产品的管理,是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA注册机构食品认证中心监测主要检测的是:
1、食品新鲜度;
2、食品添加剂;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海产品安全分析;
5、食品标识;
6、食品上市后的跟踪与警示。
一、根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册机构注册, 并在出口时向FDA注册机构进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA注册机构登记的外国食品生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料
2、婴儿及儿童食品
3、面包糕点类
4、麦片和即食麦片类
5、巧克力和可可类食品;
6、咖啡和茶叶产品;
7、食品用色素
8、减肥常规食品和药用食品、
9、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品)
10、调味品;
11、 蔬菜和蔬菜制品等等就不一一说明了
全部供人食用的产品都必须进行FDA注册机构监测
二、FDA注册机构机械认证:FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
1、FDA注册机构对医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
2、FDA注册机构化妆品认证:虽然注册并不表示FDA注册机构批准,但它表明你的产品经过了FDA注册机构的审阅并且进入了政府的数据库,如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
3、如果FDA注册机构发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。
如果FDA注册机构断定,样品"有违反FDA和其它有关法律的表现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA注册机构或美国海关的监督下修整,回输或销毁。
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。
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