其中,过滤率就是常说的bfe检测,bfe/pfe/vfe是不同级别的过滤效果检测,pfe是比bfe级别更高的过滤效果检测,vfe是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国nelson检测项目(2014年新标准):bfe合并different pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载en14683:二014(新标准)en14683检测en14683:二005(旧标准)en14683检测europeanstandard en 14683欧盟标准 en 14683this standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the european market by standardizing the information andperformance data required for the masks.本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。there are threetest methods used to classify surgical masks:有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:1. bacterialfiltration efficiency in vitro (bfe) (astm f2101-零7)体外过滤率(bfe)(astm f2101-零7)classification:分类bfe => 95% type ibfe => 98% type ii2. breathingresistance (delta p)呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。3. splashresistance (astmf1862-07)防溅阻力指防止血液体液等溅撒物的阻止能力.test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.尼尔森检测, 尼尔森认证,nelnson检测,nelnson认证,en 14683检测,en 14683认证口罩尼尔森检测, 口罩尼尔森认证,口罩nelnson检测,口罩nelnson认证,口罩en 14683检测,口罩en 14683认证nelson报告,virus filtration efficiency (vfe)测试nelson检测,virus filtration efficiency 测试 - vfe检测nelson检测,virus filtration efficiency 测试 - 口罩vfe检测TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订,CE第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改,
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