13485是体系标准，不是产品标准。
通常，申请欧盟等国际认证的医疗器械公司，需要满足这个标准。相当于医疗器械公司的9001体系认证。（这个说法稍微有点不严谨）
所以，不能判断是否满足gb或者yy。
口罩ISO13485是什么标准
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13485是体系标准，不是产品标准。
通常，申请欧盟等国际认证的医疗器械公司，需要满足这个标准。相当于医疗器械公司的9001体系认证。（这个说法稍微有点不严谨）
所以，不能判断是否满足gb或者yy。
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