口罩出口美国认证介绍 ISO13485

美国口罩认证介绍

美国口罩认证是指由美国职业安全卫生研究所NIOSH的标准。

美国国家职业安全卫生研究所 英语National Institute for Occupational Safety and Health，简称NIOSH 是由美国卫生、教育和福利部根据美职业安全法于1971年组建的。其宗旨是修订和制订新的职业安全卫生标准，培训职业安全卫生专、专业人员。NISOH的研究范围为：有毒有害物质；粉尘；工业产物；生物(动物与植物）；噪声与振动，听力；电离辐射；紫外、可见光与红外辐射，照明；射频辐射;热环境；通风、空调与工艺过程；电动机；起重、运输与贮存设备，人力运输；各类事故；职业病理学劳动生理学，人机工程；劳动条件；职业危险预防的理论与分析；工业或各行业特殊部门的结合性研究。

大家所熟悉N95口罩,N95只是NIOSH的其中一种标准

N95标准只是9种防尘口罩中的一种，其中“N”代表其材质仅适用于过滤非油性颗粒，而“95”则代表其过滤效能达至少达95%。

N95口罩隔滤的微粒，直径可小至0.3微米。在测试中，隔阻直径0.075微米的微粒，成功率有95%。冠状病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直径约0.1至0.12微米。

美国NIOSH口罩分类方法

美国 NIOSH机构是按照材料的口罩滤材来区分为N,R,P 3种N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮颗粒, 无时限。 R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时。 P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限。

NIOSH标准仅把N,R,P的每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种，而这三类材料各有三种过滤效能，共分为9种等级口罩标准。 过滤效能95%的口罩分为N95，R95，P95 为95级三种口罩 。过滤效能99%的口罩分为N99，R99， P99 为99级三种口罩 。过滤效能99.97%的口罩分为N100，R100，P100为100级三种口罩。 由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。

而 N95口罩级即表示可防护非油性颗粒过滤效能为95%，而N95口罩是所有认证等级中zui基本的一个等级。

美国ASTM F2100-11 Level 2 或 ASTM F2100-11 Level 3

NPS新标标准为美国CPSC消费品检测认证领域的权威机构,而带有NPS的CPSC标志在美国消费者心占很高的公位置,我们建议销售美国市场的口罩增加消费品CPSC的测试，同时取得NPS的CPSC标志授权使用，可提升产品质量和企业的形象。