口罩出口巴西CA认证费用

C申请流程

1工厂提交基本信息和相关资料，以分析申请CA可行性

2双方协商达成共识后，签署委托服务协议。

3资料准备(如果需要送样去巴西测试的，需要准备样品)4由进口商提交整套申请资料到MTE进行申请

5 MTE审核资料,如果有缺少或不符合，需要补齐

6审核完成，MTE出CA证书。

D费用

1 CA申请服务费

1.1资料收集整理审核翻译公证1.2全程操作，协助，监督跟进1.3其他

CAModel=:增加了INMETR0哈格证书环节，其他都-样INMETRO认证要求， 需要对工厂进行验厂，产品需要在符合要求的实验室进行测试，也

需要巴西进口商/BRH

A时间6-8周(验厂+测试)

B费用

工厂审核，审核工程师差旅，产品测试

C流程

1提交申请2安排工厂审核3产品测试4

D年度BRH服务费

OCP出合格证书5进口商/BRH提交注册

接受0CP审核，向INMETRO提交申请资料并完成注册，承担工厂在巴西的相关法律责任，以及为巴西与工厂之间的联系和转达，缴纳INMETRO注册费。

巴西-医用口罩需要做ANVISA认证

医用口罩检测标准:ABNTNBR15052检测，需要指定医疗器械代表人(BRH)

CA证书申请模式

CA Model- :无需INMETRO哈格证书即可直接申请方式只针对防范低风险)，- -年期内。

CA Modle二:需要获得NMETR0哈格证书后再申请，5年期。

CAModel-

A申请需要的条件

1巴西进口商(每个进口商都需要申请)

2营业执照生产许可证，自由销售证书，IS09001证书等

3公司信息资料，产品资料(产品照片，说明书，技术文件，图纸，包装等)

4 NBR13698测试报告或IL AC CNAS资质实验室出具的EN149报告(一年内)

5部分文件必须是葡文，且部分文件必须翻译成葡文并进行公证。

B申请周期资料准备齐全后，4周一-6周;如果EN149报告在MTE审核时不被认可或样品在巴西测试不合格，时间顺延。