口罩申请德国EUA认证需要什么资料

EUA与NIOSH认证的区别是：
1、EUA认证不需要验厂，NIOSH认证需要验厂；
2、EUA认证权仅在疫情爆发期间有效，NIOSH认证长期有效；
3、EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。
申请EUA认证的条件有哪些：
未经任何NIOSH认证的制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）。
1、工厂生产的其他型号过了NIOSH认证（列如拿到了N95认证）
2、满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证
3、有资质的贝斯通检测第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证（根据的相关标准进行设计和验证的产品）。
KN95口罩美国EUA申请需要的资料：
1、厂家的营业执照；
2、厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致；
3、产品的型号，标签（英文）；
4、有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告；
5、疫情期间预计的出货数量；
6、邮寄样品60个；
7、填写申请表格（专人指导）。
注意：A、产品型号不能包含中文；
B、标签要描述产品会销售的地方，比如医院等等。