一次性应用医用外科口罩测试标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检验新项目关键有外型、构造与规格、鼻夹、口罩带、病菌过滤效率、换气摩擦阻力、微生物菌种指标值、环氧乙烷含量、分子生物学点评。在其中微生物菌种指标值关键检验细菌菌落数量、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色链球菌、溶血性链球菌感染、细菌。二分子生物学点评新项目有细胞毒性、肌肤刺激性、迟头型超敏反应等。
医疗器材外科口罩检测试标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》测试标准,检验新项目有密封性、颗粒物过滤效率,过虑颗粒物种类,病菌过滤效率,血透性规定zui大。
医疗器材防尘口罩测试标准为医用外科口罩GB19083-2010医疗器材防尘口罩技术标准;检验新项目有密封性、颗粒物过滤效率,过虑颗粒物种类,病菌过滤效率,血透性,表层抗湿,阻燃等级,呼吸摩擦阻力,不需有呼吸阀等。
医疗器材口罩检测汇报申请办理步骤:
diyi步:申请办理审理
接到符合规定的申请办理后,权威认证向申请者传出审理通告,通告申请者推送或送相关文档和材料。
另外,权威认证推送相关收费标准和通告。
第二步:试品接受
试品由申请者立即送到特定的检测中心。申请者付钱后,依照规定填好付款凭证。
检测中心对扣除的试品开展工程验收,填好试品竣工验收报告,针对不过关的试品将出示试品整改报告,整顿后填好试品竣工验收报告。
试品工程验收后,检测中心填好试品检验进度安排报权威认证。
权威认证接到试品检验进展后,在确定申请者有关花费结清后,向申请者传出宣布审理通告,向检测中心传出检验设计任务书,试品检测正式开始。
第三步:试品检验
公司在型式检验环节需作的工作中为:送实验试品、必须的零部件及技术文档,掌握实验进展,假如出現不过关项要按照试品检测整改报告开展立即整顿。
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