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杯型KN95口罩办理GB2626检测多时间多久

 

GB 2626-2006检测标准:呼吸防护 、自吸过滤式、防颗粒物呼吸器

一:常见消毒防护产品检测
口罩检测、防护服检测、防护手套检测、护目镜检测、消毒产品检测

二:检测项目
口罩检测: 日常防护口罩、医用防护口罩、医用外科口罩等
检测项目:口罩的可燃性、气密性、吸气阻力、呼气阻力、细菌过滤率、颗粒过滤率分析检测;口罩带以及鼻夹检测。
检测标准:
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

KN95口罩和N95口罩FDA认证流程:
KN95口罩和N95口罩FDA医疗器械FDA认证
包括企业FDA注册和产品FDA注册两个部分。注册完成后,输入相应的注册码、查询码、或者企业名称,可以到FDA上查询企业相关信息。

费用包括两个方面,一个是美国FDA收取的企业年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是WEDA公司收取的代理费用。

我们服务代理费人民币(是包含了企业注册,产品注册,美国代理人),FDA官方美金年费 2020年是美金5236。之后每年是XXXX元人民币 加FDA官方美金年费 (具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的)企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。

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